藥品質量檢驗檢測設備如何應對千億級的大市場？

根據相關數據的統計，2017年，我國質量檢驗檢測行業市場規模已經達到了2632.52億元，較上年增長27.48%，對社會出具的各類檢驗檢測報告達到了3.76億份。業內人士分析，未來，質量檢驗檢測行業的市場還將進一步擴大。

在制藥行業中，質量檢驗檢測過程尤為重要。因為藥品質量關系到人們的身體健康，如何控制好藥品的質量安全，做好藥品生產管理過程中的質量風險管理工作，是藥品生產企業面臨的重要問題。

為保證做好藥品質量、安全方面的控制，很多藥品生產企業配備有適當量程和精度，具有質量檢驗和檢測功能的設備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質量檢驗檢測設備，以及結合制藥人的經驗，藥品生產企業能夠科學地把握藥品質量、預測風險、規范生產。

筆者了解到，目前用于制藥行業中的質量檢驗檢測設備品種多樣，功能齊全。比如藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩定性試驗箱、片劑硬度儀等;中藥檢測儀器中的藥材硬度計、中藥密度測量儀、中藥松脆度檢測儀等;藥品包裝檢測設備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統、密封度檢測設備等。

而隨著質量檢驗檢測市場價值的提升，與之相關的設備也會迎來更大的市場空間。再加之藥品市場需求的擴容，與藥品有關的質量檢驗檢測設備還將有更大的市場機遇。

不過，有專家表示，盡管藥品質量檢驗檢測設備發展空間巨大，但有一些問題還是值得相關企業去探究和解決的，比如技術方面的問題。例如針對制藥包裝質量監測及容器密閉完整性測試，專家介紹，在該測試中，國內企業更多地停留在采用傳統的破壞性技術，如色水法、微生物挑戰法等。

但近年來，國內外的相關法規進行了多次修訂，目的就是為了進一步提高藥品包裝質量。業內人士表示：“特別是國外，他們對藥品包裝質量控制設定的技術門檻越來越高，其中藥品容器密閉完整性測試環節就受到了很大的重視。”

據悉，部分FDA以及歐盟GMP審計官甚至推薦采用國際先進的無損測試技術替代傳統的破壞性測試技術，這就給相關企業帶來了不小的挑戰。

因此，為符合各項法規以及技術要求，保證藥品毫無損傷，并保持高質量、高安全，相關質量檢驗檢測設備企業還需提高技術水平，研制具有先進技術含量的檢驗檢測設備。

例如，有藥品包裝檢測企業就在保證并提高數據準確性的基礎上，不斷提高技術水平。該企業負責人以紅外法水汽透過率技術為例，他表示：“紅外法水汽透過率技術是為同行所公認的一個檢測方法，也是一項致力于包裝的國際仲裁法，用該技術測出來的數據具有可比性。”

“另外，我們的產品可進行盲樣測試，也就是在用戶不知道樣品為何種特質、材料的情況下，準確測出樣品數據。”該企業負責人介紹，數據的準確性以及保壓差功能讓企業在所處市場中占有更大的優勢。

對于任何一類設備而言，不僅要有高市場價值的推動，還要有高技術水平的支撐，藥品質量檢驗檢測設備亦是如此。在質量檢驗檢測市場規模不斷擴大，以及人們對藥品質量安全愈發關注的背景下，有關企業依然要把握住機遇，用一項項先進的技術開辟出成功之路。